Чем полезны биодобавки


В чем польза и вред биологически активных добавок

Фото: keywordbasket.com

Совокупность полезных веществ, которые предназначены для употребления в комплексе с пищей или же входящие в состав уже готовых продуктов, называют БАД (биологически активные добавки). Они выполняют функцию оптимизации работы всего организма и поддержания протекающих в нем процессов в нормальном состоянии. В состав биологически активных добавок могут входить как природные вещества, так и идентичные природным. Обратите внимание, что бады запрещено производить из наркотических и психотропных веществ, антибиотиков, гормонов и неприродных синтетических компонентов.

Биологически активные добавки могут быть натуральными, например, природные диетические вещества растительного или животного происхождения. Они изготовляются из растений, животного сырья, грибов и лишайников. Следует отличать биологически активные добавки от пищевых, так как последние являются синтетическим продуктам. Без красителей, консервантов, подсластителей и других добавок сейчас невозможно представить пищевую промышленность. В данной статье мы рассмотрим пользу и вред биологически активных добавок.

Применение БАДов

Фото: facebook.com

Биологически активные добавки применяются в различных целях. Зачастую, их применяют для оздоровления, борьбы с авитаминозом, а также для устранения нарушений работы отдельных органов или систем в организме. Популярным является использование бадов при похудении и для контроля веса. Также некоторые бады применяются и для увеличения массы тела, укрепления организма при недостаточном питании и сниженном весе. Механизм работы бадов в данном случае заключается в улучшении обмена веществ в организме, повышении аппетита, что помогает набрать нужный вес и избавиться от истощения.

Современные биологически активные добавки часто используются в спортивном питании, так как они способствуют набору массы тела за счет увеличения мышечной массы и снижения содержания жира. Стоит отметить, что бады не являются лекарственными препаратами.

Польза биологически активных добавок

Качественная продукция может стать незаменимым помощников в борьбе за здоровье и красивый внешний вид. Полезные свойства проявляются в:

  • Насыщении организма необходимыми микроэлементами. Не всегда есть возможность получить все нужные организму вещества из пищевых продуктов, либо же они могут попросту не усваиваться. Бад же дает прямой и легкий доступ к этим компонентам.
  • Повышении уровня иммунной системы. Служит хорошей профилактикой хроническим заболеваниям.
  • Улучшении метаболизма и выводе токсических веществ из организма. С помощью бад можно быстрее добиться желаемых результатов в спорте (набрать массу тела, сжечь жир) либо закрепить определенные успехи (контроль веса тела).

Но не стоит забывать, что бад является лишь вспомогательным средством, не заменяет полноценного питания и не является панацеей от всех болезней. Намного легче поддерживать здоровье и проводить профилактику заболеваний, нежели лечить их.

В чем вред БАДов

Современные биологически активные добавки привлекают потребителей яркими упаковками, соблазнительными акциями и скидками, а самое главное, громкими обещаниями излечится от всех болезней и без труда добиться любых результатов. Покупатель может растеряться среди огромного разнообразия представленных товаров на рынке. Вред может быть нанесен некачественным продуктом. Но, даже выбрав пригодный товар, покупатель может навредить себе при:

  • Самостоятельном приеме. Без сдачи необходимых анализов и консультации врача, человек может ошибиться в том, каких витаминов, минералов и других микроэлементов не хватает в его организме. Очень часто недостаток и переизбыток тех или иных веществ имеют схожее внешнее проявления, так что ошибиться достаточно просто. К тому же неизвестна индивидуал

вопросов и ответов о пищевых добавках

Что такое пищевая добавка?

Конгресс определил термин «пищевая добавка» в Законе о здоровье и образовании диетических добавок (DSHEA) 1994 года. Пищевая добавка - это продукт, принимаемый внутрь, который содержит «диетический ингредиент», предназначенный для дополнения диеты.«Диетические ингредиенты» в этих продуктах могут включать: витамины, минералы, травы или другие растительные вещества, аминокислоты и вещества, такие как ферменты, ткани органов, железы и метаболиты. Пищевые добавки также могут быть экстрактами или концентратами, и их можно найти во многих формах, таких как таблетки, капсулы, мягкие гели, желатиновые капсулы, жидкости или порошки. Они также могут быть в других формах, например, в виде батончика, но в таком случае информация на их этикетке не должна представлять продукт как обычный продукт питания или единственный элемент еды или диеты.В какой бы форме они ни были, DSHEA относит пищевые добавки к специальной категории под общим названием «продукты», а не лекарства, и требует, чтобы каждая добавка была помечена как пищевая добавка.

Что такое «новый диетический ингредиент» в диетической добавке?

Закон о здоровье и образовании диетических добавок (DSHEA) от 1994 года определяет оба термина «диетический ингредиент» и «новый диетический ингредиент» как компоненты диетических добавок. Чтобы ингредиент пищевой добавки был «диетическим ингредиентом», он должен представлять собой одно или любую комбинацию следующих веществ:

  • витамин,
  • минерал,
  • трава или другое ботаническое растение,
  • аминокислота,
  • диетическое вещество, используемое человеком в качестве дополнения к рациону за счет увеличения общего потребления с пищей (например,g., ферменты или ткани из органов или желез), или
  • концентрат, метаболит, компонент или экстракт.

«Новый диетический ингредиент» - это ингредиент, который соответствует приведенному выше определению «диетический ингредиент» и не продавался в США в составе пищевой добавки до 15 октября 1994 г.

Следует ли мне проконсультироваться со своим врачом или поставщиком медицинских услуг перед использованием добавки?

См. «Советы для опытных пользователей приложений: принятие обоснованных решений и оценка информации».

Какова роль FDA в регулировании пищевых добавок по сравнению с ответственностью производителя за их маркетинг?

В октябре 1994 года Президент Клинтон подписал Закон о пищевых добавках, здоровье и образовании (DSHEA). Раньше к диетическим добавкам предъявлялись те же нормативные требования, что и к другим продуктам питания. Этот новый закон, который внес поправки в Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах, создал новую нормативную базу для безопасности и маркировки пищевых добавок.Согласно DSHEA, фирма несет ответственность за определение того, что пищевые добавки, которые она производит или распространяет, безопасны и что любые заявления или заявления, сделанные в отношении них, подтверждаются соответствующими доказательствами, подтверждающими их отсутствие ложных или вводящих в заблуждение. Это означает, что пищевым добавкам не требуется одобрение FDA перед поступлением на рынок. За исключением нового диетического ингредиента, когда по закону требуется предварительная проверка данных о безопасности и другой информации, компания не обязана предоставлять FDA доказательства, на которые она опирается для подтверждения безопасности или эффективности, до или после выхода на рынок. свою продукцию.Кроме того, производители должны зарегистрироваться в соответствии с Законом о биотерроризме в FDA, прежде чем производить или продавать добавки. В июне 2007 года FDA опубликовало всеобъемлющие правила действующей надлежащей производственной практики для тех, кто производит, упаковывает или хранит пищевые добавки. Эти правила сосредоточены на методах, обеспечивающих идентичность, чистоту, качество, силу и состав пищевых добавок.

Когда производитель или дистрибьютор должен уведомить FDA о пищевой добавке, которую он намеревается продавать в США.С.?

Закон о здоровье и образовании диетических добавок (DSHEA) требует, чтобы производитель или дистрибьютор уведомлял FDA, если он намеревается продавать в США пищевую добавку, которая содержит «новый диетический ингредиент». Производитель (и дистрибьютор) должны продемонстрировать FDA, почему этот ингредиент, как разумно ожидается, будет безопасным для использования в пищевой добавке, если только он не признан пищевым веществом и не присутствует в пищевых продуктах. ингредиенты, которые были проданы до 15 октября 1994 г.Поэтому производители и дистрибьюторы несут ответственность за определение того, является ли диетический ингредиент «новым», а если нет, за документальное подтверждение того, что продаваемые им диетические добавки, содержащие этот диетический ингредиент, были проданы до 15 октября 1994 г. Для получения более подробной информации см. новые диетические ингредиенты.

Какую информацию производитель должен указывать на этикетке пищевой добавки?

Правила

FDA требуют, чтобы определенная информация появлялась на этикетках пищевых добавок.Информация, которая должна быть на этикетке диетической добавки, включает: описательное название продукта, указывающее, что это «добавка»; название и местонахождение производителя, упаковщика или дистрибьютора; полный список ингредиентов; и чистое содержание продукта. Кроме того, каждая пищевая добавка (за исключением некоторых продуктов небольшого объема или продуктов, производимых правомочными малыми предприятиями) должна иметь маркировку пищевой ценности в виде панели «Факты о добавках». На этой этикетке должен быть указан каждый диетический ингредиент, содержащийся в продукте.

Все ли ингредиенты должны быть указаны на этикетке пищевой добавки?

Да, ингредиенты, не указанные в панели «Факты о добавках», должны быть указаны в заявлении «Другой ингредиент» под панелью. Перечисленные здесь типы ингредиентов могут включать источники диетических ингредиентов, если они не указаны в панели «Факты о добавках» (например, плоды шиповника как источник витамина С), другие пищевые ингредиенты (например, вода и сахар) и технические добавки или технологические добавки (например,г., желатин, крахмал, красители, стабилизаторы, консерванты и ароматизаторы). Для получения дополнительной информации см .: Окончательное правило Федерального реестра - 62 FR 49826 23 сентября 1997 г.

Стандартизированы ли размеры порций диетических добавок или существуют ограничения на количество питательного вещества, которое может содержаться в одной порции?

Помимо ответственности производителя за обеспечение безопасности, нет никаких правил, ограничивающих размер порции или количество питательного вещества в любой форме пищевых добавок.Это решение принимает производитель и не требует рассмотрения или одобрения FDA.

Где я могу получить информацию о конкретной диетической добавке?

Производителям и дистрибьюторам не требуется одобрение FDA для продажи своих пищевых добавок. Это означает, что FDA не ведет список производителей, дистрибьюторов или продаваемых ими пищевых добавок. Если вам нужна более подробная информация, чем на этикетке, о конкретном продукте, вы можете напрямую связаться с производителем этого бренда.Название и адрес производителя или дистрибьютора можно найти на этикетке пищевой добавки.

Какие советы по поиску в Интернете информации о пищевых добавках?

См. «Советы для опытных пользователей приложений: принятие обоснованных решений и оценка информации».

Кто отвечает за безопасность пищевых добавок?

По закону (DSHEA) производитель несет ответственность за обеспечение безопасности своих пищевых добавок до их поступления на рынок.В отличие от лекарственных препаратов, безопасность и эффективность которых должна быть подтверждена перед выпуском на рынок, в законе нет положений, позволяющих FDA «утверждать» диетические добавки на предмет безопасности или эффективности до того, как они попадут к потребителю. Согласно DSHEA, после того, как продукт поступил в продажу, FDA несет ответственность за демонстрацию того, что пищевая добавка «небезопасна», прежде чем оно сможет принять меры по ограничению использования продукта или удалению с рынка. Однако производители и дистрибьюторы пищевых добавок должны регистрировать, расследовать и направлять в FDA любые полученные ими сообщения о серьезных побочных эффектах, связанных с использованием их продуктов, о которых они сообщают напрямую.FDA может оценивать эти отчеты и любую другую информацию о побочных эффектах, сообщенную нам напрямую поставщиками медицинских услуг или потребителями, чтобы выявить ранние сигналы о том, что продукт может представлять угрозу безопасности потребителей. Дополнительную информацию о сообщениях о нежелательных явлениях, связанных с применением пищевых добавок, можно найти в разделе «Пищевые добавки - Отчет о нежелательных явлениях».

Должны ли производители или дистрибьюторы пищевых добавок сообщать FDA или потребителям, какие доказательства у них есть о безопасности их продуктов или какие доказательства у них есть в поддержку заявлений, которые они делают в их пользу?

Нет, за исключением правил, описанных выше, которые регулируют «новые диетические ингредиенты», в каком-либо законе или постановлении FDA нет положения, требующего от фирмы раскрывать FDA или потребителям информацию, которой они располагают о безопасности или предполагаемых преимуществах их пищевые добавки.Точно так же нет запрета на то, чтобы они делали эту информацию доступной для FDA или их клиентов. Каждая фирма должна установить свою собственную политику раскрытия такой информации. Для получения дополнительной информации см. Утверждения, которые могут быть сделаны для пищевых добавок

.

Как потребители могут узнать о безопасности и других вопросах, связанных с пищевыми добавками?

Важно быть хорошо осведомленным о товарах перед их покупкой. Поскольку часто бывает трудно узнать, какая информация является надежной, а какая сомнительной, потребители могут сначала обратиться к производителю по поводу продукта, который они собираются купить (см. Предыдущий вопрос «Где я могу получить информацию о конкретной пищевой добавке?»).Кроме того, чтобы помочь потребителям в их поиске быть более информированными, FDA предоставляет следующие сайты: Советы для опытных пользователей добавок: Принятие обоснованных решений и оценка информации (включает информацию о том, как оценивать результаты исследований и информацию о здоровье на- line) и Заявления, которые могут быть сделаны в отношении обычных продуктов питания и диетических добавок (содержит информацию о том, какие типы заявлений могут быть сделаны в отношении пищевых добавок).

Каковы обязанности FDA по надзору за пищевыми добавками?

Поскольку диетические добавки входят в «зонтик» пищевых продуктов, Центр FDA по безопасности пищевых продуктов и прикладному питанию (CFSAN) отвечает за надзор агентства за этими продуктами.Усилия FDA по мониторингу рынка на предмет наличия незаконных продуктов (то есть продуктов, которые могут быть небезопасными или содержать ложные или вводящие в заблуждение) включают получение информации в результате проверок производителей и дистрибьюторов пищевых добавок, в Интернете, жалоб потребителей и торговых представителей, а также в лаборатории анализы выбранных продуктов и нежелательных явлений, связанных с использованием добавок, о которых сообщается в агентство.

Проверяет ли FDA регулярно содержание пищевых добавок?

Поскольку FDA имеет ограниченные ресурсы для анализа состава пищевых продуктов, включая диетические добавки, оно в первую очередь сосредотачивает эти ресурсы на чрезвычайных ситуациях в области общественного здравоохранения и продуктах, которые могли вызвать травмы или заболевания.Приоритеты правоприменения затем переходят к продуктам, которые считаются небезопасными, мошенническими или нарушающими закон. Остальные средства используются для текущего контроля за продуктами, снятыми с полок магазинов или собранными в ходе проверок фирм-производителей. Агентство не анализирует пищевые добавки перед их продажей потребителям. Производитель несет ответственность за то, чтобы этикетка «Факты о добавке» и список ингредиентов были точными, чтобы диетические ингредиенты были безопасными, а их содержание соответствовало количеству, указанному на этикетке.FDA не имеет ресурсов для анализа пищевых добавок, отправленных в агентство потребителями, которые хотят знать их содержание. Вместо этого потребители могут обратиться к производителю или в коммерческую лабораторию для анализа содержимого.

Законно ли продавать диетические добавки в качестве лечения или лекарства от определенного заболевания или состояния?

Нет, продукт, продаваемый как пищевая добавка и рекламируемый на его этикетке или в маркировке * как средство для лечения, профилактики или лечения определенного заболевания или состояния, будет считаться неутвержденным - и, следовательно, незаконным - препаратом.Чтобы сохранить статус продукта как пищевой добавки, этикетка и маркировка должны соответствовать положениям Закона о здоровье и образовании диетических добавок (DSHEA) 1994 года. * Маркировка относится к этикетке, а также к сопутствующему материалу, который используется производитель для продвижения и продажи определенного продукта.

Кто подтверждает утверждения и какие утверждения могут быть сделаны на этикетках пищевых добавок?

FDA получает множество запросов потребителей о действительности заявлений о пищевых добавках, включая этикетки продуктов, рекламу, средства массовой информации и печатные материалы.Ответственность за обеспечение действительности этих заявлений возлагается на производителя, FDA и, в случае рекламы, на Федеральную торговую комиссию. По закону производители могут предъявлять три типа требований к своим диетическим добавкам: заявления о пользе для здоровья, структура Заявления о / function и о содержании питательных веществ. Некоторые из этих заявлений описывают: связь между пищевым веществом и болезнью или состоянием, связанным со здоровьем; предполагаемые преимущества использования продукта; или количество питательного или диетического вещества в продукте.К каждому типу претензий обычно применяются разные требования, которые описаны более подробно.

Почему в некоторых добавках есть формулировка (отказ от ответственности), которая гласит: «Это утверждение не было проверено FDA. Этот продукт не предназначен для диагностики, лечения или предотвращения каких-либо заболеваний»?

Это заявление или «отказ от ответственности» требуется по закону (DSHEA), когда производитель делает заявление о структуре / функции на этикетке диетической добавки. В общем, эти формулы описывают роль питательного вещества или диетического ингредиента, предназначенного для воздействия на структуру или функцию организма.Производитель несет ответственность за точность и достоверность этих заявлений; они не одобрены FDA. По этой причине в законе говорится, что если на этикетке диетической добавки есть такое утверждение, в «отказе от ответственности» должно быть указано, что FDA не оценивало это утверждение. В заявлении об ограничении ответственности также должно быть указано, что этот продукт не предназначен для «диагностики, лечения, лечения или предотвращения каких-либо заболеваний», потому что только лекарство может на законных основаниях предъявлять такие претензии.

Как регулируется реклама пищевых добавок?

Федеральная торговая комиссия (FTC) регулирует рекламу, включая рекламные ролики, диетических добавок и большинства других продуктов, продаваемых потребителям.FDA тесно сотрудничает с FTC в этой области, но работа FTC регулируется другими законами. Для получения дополнительной информации о FTC посетите веб-сайт FTC. Рекламные и рекламные материалы, полученные по почте, также регулируются различными законами и регулируются Службой почтовой инспекции США.

Как я, мой поставщик медицинских услуг или любой информированный человек сообщить о проблеме или заболевании, вызванном диетической добавкой, в FDA?

Если вы думаете, что пострадали от серьезного вредного воздействия или заболевания от пищевой добавки, первое, что вам следует сделать, это немедленно связаться или обратиться к своему врачу.Затем вы или ваш поставщик медицинских услуг можете сообщить об этом, отправив отчет через Портал отчетности по безопасности. Если у вас нет доступа к Интернету, вы можете отправить отчет, позвонив на горячую линию MedWatch FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

FDA хотело бы знать, когда пищевая добавка вызывает проблему, даже если вы не уверены, что продукт вызвал проблему, или даже если вы не посещаете врача или клинику. Любой человек может сообщить о серьезном побочном явлении или заболевании, которое, как считается, связано с диетической добавкой, непосредственно в FDA, обратившись к упомянутому выше SRP.

Потребителям также рекомендуется сообщать о проблемах с продуктом, используя Портал отчетов по безопасности. Примерами проблем с продуктом являются посторонние предметы в упаковке или другие очевидные дефекты качества.

Помимо общения с FDA в Интернете или по телефону, вы можете использовать форму MedWatch с оплатой почтовых расходов, доступную на веб-сайте FDA.

ПРИМЕЧАНИЕ: Личность репортера и / или пациента не разглашается. Для получения общей жалобы или беспокойства по поводу пищевых продуктов, включая диетические добавки, вы можете связаться с координатором по рассмотрению жалоб потребителей в ближайшем к вам местном окружном офисе FDA.Номер телефона указан на следующем веб-адресе: Координаторы по рассмотрению жалоб потребителей15.


Свяжитесь с FDA

Управление программ диетических добавок, HFS-810
Управление по контролю за продуктами и лекарствами
5001 Campus Dr
College Park, MD 20740

Чтобы связаться с Управлением программ диетических добавок, электронная почта: ODSP@fda.hhs.gov

Чтобы связаться с Информационным центром FDA по продуктам питания и косметике, позвоните: 1-888-SAFEFOOD (1-888-723-3366)

.

Что нужно знать о пищевых добавках

Распечатать и поделиться (PDF 246 КБ)

En Español (испанский)

Пищевые добавки могут быть полезны для вашего здоровья, но прием добавок также может быть сопряжен с риском для здоровья. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) не имеет полномочий проверять безопасность и эффективность пищевых добавок до их поступления на рынок.

Вы слышали о них, могли использовать их и, возможно, даже порекомендовали их друзьям или семье. В то время как некоторые пищевые добавки хорошо изучены и признаны, другие требуют дальнейшего изучения. Читайте важную информацию о пищевых добавках для вас и вашей семьи.

Прежде чем принимать решение о приеме добавки, поговорите со своим врачом. Они могут помочь вам достичь баланса между продуктами и питательными веществами, которые вам необходимы.

Что такое диетические добавки?

Пищевые добавки включают такие ингредиенты, как витамины, минералы, травы, аминокислоты и ферменты. Пищевые добавки продаются в таких формах, как таблетки, капсулы, мягкие гели, желатиновые капсулы, порошки и жидкости.

Каковы преимущества пищевых добавок?

Некоторые добавки могут гарантировать, что вы получите достаточно жизненно важных веществ, необходимых организму для функционирования; другие могут помочь снизить риск заболевания. Но добавки не должны заменять полноценные приемы пищи, которые необходимы для здорового питания, поэтому убедитесь, что вы едите разнообразную пищу.

В отличие от лекарств, пищевых добавок не разрешается продавать с целью лечения, диагностики, предотвращения или лечения заболеваний . Это означает, что в добавках не должно быть заявлений о болезнях, таких как «снижает высокий уровень холестерина» или «лечит сердечные заболевания». Подобные утверждения не могут быть законными в отношении пищевых добавок.

Есть ли риски при приеме пищевых добавок?

Да. Многие добавки содержат активные ингредиенты, которые оказывают сильное биологическое воздействие на организм.Это может сделать их небезопасными в некоторых ситуациях и навредить вашему здоровью или ухудшить его. Например, следующие действия могут привести к вредным - даже опасным для жизни - последствиям.

  • Комбинированные добавки
  • Использование добавок к лекарствам (отпускаемых по рецепту или без рецепта)
  • Замещающие добавки к рецептурным лекарствам
  • Прием слишком большого количества некоторых добавок, таких как витамин A, витамин D или железо.
    Некоторые добавки также могут иметь нежелательные эффекты до, во время и после операции .Поэтому не забудьте сообщить своему врачу, в том числе фармацевту, о любых добавках, которые вы принимаете.

Некоторые общие диетические добавки

  • Кальций
  • Эхинацея
  • Рыбий жир
  • Женьшень
  • глюкозамин и / или
  • Хондроитин сульфат
  • Чеснок
  • Витамин D
  • Зверобой
  • Пила Palmetto
  • Гинкго
  • Зеленый чай

Примечание. Эти примеры не означают одобрения или одобрения FDA.

к началу

Кто отвечает за безопасность пищевых добавок?

FDA не уполномочено проверять безопасность и эффективность пищевых добавок до их поступления на рынок.

Производители и дистрибьюторы пищевых добавок несут ответственность за безопасность своих продуктов ПЕРЕД их выпуском на рынок.

Если пищевая добавка содержит НОВЫЙ ингредиент, производители должны уведомить FDA об этом ингредиенте до выхода на рынок.Однако уведомление будет рассмотрено только FDA (не утверждено) и только на предмет безопасности, а не эффективности.

Производители должны производить пищевые добавки качественным образом и гарантировать, что они не содержат загрязняющих веществ или примесей и имеют точную маркировку в соответствии с действующей надлежащей производственной практикой (cGMP) и правилами маркировки.

Если возникает серьезная проблема, связанная с диетической добавкой, производители должны сообщить об этом в FDA как о нежелательном явлении.FDA может изъять из продажи диетические добавки, если они будут признаны небезопасными или если утверждения о продуктах являются ложными и вводящими в заблуждение.

Как я могу узнать больше о пищевой добавке, которую я принимаю?

На этикетках пищевых добавок должна быть указана информация о названии и местонахождении производителя или дистрибьютора.

Если вы хотите узнать больше о продукте, который вы принимаете, обратитесь к производителю или дистрибьютору по поводу:

  • Информация, подтверждающая заявление о продукте
  • Информация о безопасности и эффективности ингредиентов продукта.

Как я могу быть умным покупателем пищевых добавок?

Будьте опытным пользователем добавок. Вот как:

  • При поиске добавок в Интернете используйте некоммерческие сайты (например, NIH, FDA, USDA), а не полагайтесь на информацию от продавцов.
  • Если утверждения звучат слишком хорошо, чтобы быть правдой, вероятно, так оно и есть. Помните о таких заявлениях, как «работает лучше, чем [лекарство по рецепту]», «полностью безопасно» или «не имеет побочных эффектов».
  • Имейте в виду, что термин натуральный не всегда означает безопасный .
  • Спросите своего врача, будет ли добавка, которую вы рассматриваете, безопасной и полезной для вас.
  • Всегда помните - безопасность превыше всего!

Сообщить о проблемах в FDA

Сообщите FDA, если использование пищевой добавки вызвало у вас или члена семьи серьезную реакцию или заболевание (даже если вы не уверены, что продукт был причиной или вы не посещали врача или клинику).

Выполните следующие действия:

  1. Прекратите использование продукта.
  2. Обратитесь к своему врачу, чтобы узнать, как решить эту проблему.
  3. Сообщите о проблемах в FDA одним из следующих способов:

Подробнее о пищевых добавках.

к началу

.

Как работают диетические добавки | HowStuffWorks

Скорее всего, прямо сейчас в вашем шкафу есть какие-то диетические добавки. Исследования показывают, что почти 70 процентов американцев отказываются от них, что помогает вывести рынок на 19 миллиардов долларов в 2015 году. Еще больше удивляет то, что к 2024 году глобальный рынок пищевых добавок достигнет колоссальных 278 миллиардов долларов, чему будет способствовать растущее использование добавки для лечения недоедания и сердечно-сосудистых заболеваний [источники: Совет по ответственному питанию, Globe Newswire].

Пищевые добавки - это таблетки, капсулы, порошки или жидкости, содержащие витамины, минералы, травы, аминокислоты и / или ферменты. Люди используют их не только для того, чтобы оставаться здоровыми, но и для того, чтобы избегать приема лекарств, отпускаемых по рецепту, для похудения или даже для улучшения спортивных или сексуальных возможностей. И в этом нет ничего нового.

Объявление

Люди употребляли пищевые добавки в той или иной форме с самого начала цивилизации. Шумерские глиняные таблички возрастом пять тысяч лет содержат записи о травах, которые они использовали, - самые ранние из известных письменных источников.Кроме того, азиатские культуры имеют богатую историю использования трав, насчитывающую более 3000 лет. Книга о травах на английском языке была издана в 1526 году [источник: Herbal Academy].

Сегодняшняя индустрия пищевых добавок сильна и растет благодаря рекомендациям врачей, друзей, которые используют одно или другое натуральное средство, а также агрессивному маркетингу самих производителей пищевых добавок. В США большинство пользователей пищевых добавок принимают витамины и минералы, из которых наиболее популярны скромные поливитамины, за которыми следуют витамин D, витамин C и кальций.В категории специальных добавок наиболее популярны омега-3 / жирные кислоты, клетчатка и пробиотики, в то время как среди трав и других растений американцы отдают предпочтение зеленому чаю, клюкве, чесноку и женьшеню. Как правило, продукты одинаково нравятся мужчинам и женщинам [источник: Совет по ответственному питанию].

Но, как и в случае с другими продуктами или практиками, связанными со здоровьем, рекомендации по добавкам постоянно меняются по мере развития науки. В 2013 году женщины были сбиты с толку, когда СШАРабочая группа по профилактическим услугам заявила, что женщины в постменопаузе не должны принимать кальций и витамин D, поскольку ни один из них не помогает предотвратить переломы костей. Хуже того, некоторые исследования связывают прием добавок кальция с сердечными заболеваниями, камнями в почках и желудочно-кишечными проблемами.

Однако другое исследование, проведенное организацией Women's Health Initiative, показало, что длительное употребление кальция и витамина D действительно снижает риск переломов бедра у женщин в постменопаузе с небольшим риском образования камней в почках.Итак, кто прав? Сегодня многие врачи советуют пациентам обоего пола отказываться от кальциевых добавок, независимо от возраста, и вместо этого есть три или четыре порции богатой кальцием пищи в день [источники: Купер, Рэй].

Возможно, столь же беспокоящим, как и постоянно меняющиеся рекомендации по добавкам, является тот факт, что сегодня многие люди принимают невероятное количество добавок, эффективность которых не имеет никаких научных доказательств.

.

FDA 101: Пищевые добавки | FDA

Закон определяет диетические добавки частично как продукты, принимаемые внутрь и содержащие «диетические ингредиенты». Пищевые ингредиенты включают витамины, минералы, аминокислоты, травы или растительные вещества, а также другие вещества, которые можно использовать в качестве дополнения к диете.

Пищевые добавки бывают разных форм, включая таблетки, капсулы, порошки, энергетические батончики и жидкости.Эти продукты доступны в магазинах по всей территории США, а также в Интернете. Они обозначены как пищевые добавки и включают, среди прочего,

  • витаминно-минеральные продукты
  • «ботанические» или растительные продукты - они бывают разных форм и могут включать растительный материал, водоросли, макроскопические грибы или комбинацию этих материалов.
  • аминокислотных продуктов. Аминокислоты известны как строительные блоки белков и играют роль в метаболизме.
  • Добавки ферментов
  • . Ферменты представляют собой сложные белки, которые ускоряют биохимические реакции.

БАД употребляют по разным причинам. Некоторые пытаются компенсировать диеты, заболевания или привычки питания, которые ограничивают потребление необходимых витаминов и питательных веществ. Другие люди обращаются к ним, чтобы набраться сил или хорошо выспаться. Женщины в постменопаузе рассматривают возможность их использования для противодействия внезапному падению уровня эстрогена.

Поговорите со специалистом в области здравоохранения

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) рекомендует проконсультироваться с врачом перед использованием любых пищевых добавок.Многие добавки содержат ингредиенты, обладающие сильным биологическим действием, и такие продукты не могут быть безопасными для всех людей.

Если у вас есть определенные заболевания, и вы принимаете эти продукты, вы можете подвергнуть себя риску. Ваш лечащий врач может обсудить с вами, безопасно ли вам принимать тот или иной продукт и подходит ли он вашим потребностям. Вот несколько общих советов:

  • Пищевые добавки не предназначены для лечения, диагностики, лечения или смягчения последствий заболеваний. Они не могут полностью предотвратить болезни, в отличие от некоторых вакцин. Тем не менее, некоторые добавки полезны для снижения риска определенных заболеваний, и им разрешено делать заявления об их использовании на этикетках. Например, добавки с фолиевой кислотой могут заявить о снижении риска врожденных дефектов головного и спинного мозга.
  • Неправильное использование добавок может нанести вред. Прием комбинации добавок, использование этих продуктов вместе с лекарствами или их замена вместо прописанных лекарств может привести к вредным, даже опасным для жизни результатам.
  • Некоторые добавки могут иметь нежелательные эффекты до, во время или после операции. Например, кровотечение - это потенциальный риск побочных эффектов чеснока, гинкго билоба, женьшеня и витамина Е. Кроме того, кава и валериана действуют как седативные средства и могут усиливать действие анестетиков и других лекарств, используемых во время операции. Перед операцией вы должны сообщить своему врачу обо всех добавках, которые вы принимаете.
Как регулируются пищевые добавки?

Если вы планируете принимать биологически активную добавку, вам следует знать следующее.

  • Федеральный закон требует, чтобы каждая пищевая добавка была маркирована как таковая либо с использованием термина «пищевая добавка», либо с помощью термина, который заменяет описание диетического ингредиента (ов) продукта на слово «диетический» (например, «травяная добавка»). "или" добавка кальция ").
  • Федеральный закон не требует подтверждения безопасности пищевых добавок до того, как они поступят в продажу, в соответствии с требованиями FDA.
  • В отношении большинства заявлений, сделанных в маркировке пищевых добавок, закон не требует, чтобы производитель или продавец доказали FDA, что заявление является точным или правдивым, прежде чем оно появится на продукте.
  • В целом, роль FDA в отношении пищевых добавок начинается после того, как продукт выходит на рынок. Обычно это первая возможность для агентства принять меры против продукта, который представляет значительный или необоснованный риск заболевания или травмы, или который иным образом фальсифицирован или имеет неверный бренд.
  • Реклама пищевых добавок, включая рекламу, транслируемую по радио и телевидению, подпадает под юрисдикцию Федеральной торговой комиссии.
  • Как только пищевая добавка поступает на рынок, FDA берет на себя определенные обязанности по мониторингу безопасности.К ним относятся мониторинг обязательного сообщения о серьезных нежелательных явлениях производителями пищевых добавок и добровольное сообщение о нежелательных явлениях потребителями и медицинскими работниками. Если позволяют ресурсы, FDA также проверяет этикетки на продуктах и ​​другую информацию о продуктах, такую ​​как вкладыши в упаковке, сопроводительную литературу и рекламу в Интернете.
  • Компании по производству пищевых добавок должны сообщать в FDA о любых серьезных побочных эффектах, о которых им сообщают потребители или медицинские работники.
  • Производители пищевых добавок не должны получать одобрение агентства перед производством или продажей этих продуктов.
  • Запрещается продавать диетические добавки для лечения или лечения определенного заболевания или для облегчения симптомов заболевания.
  • Существуют ограничения на надзор FDA в отношении заявлений на этикетках пищевых добавок. Например, FDA рассматривает обоснование претензий, если позволяют ресурсы.
Безопасны ли добавки?

У многих диетических добавок нет сведений о безопасности. Например, миллионы американцев ответственно потребляют поливитамины и не испытывают никаких побочных эффектов.

Было доказано, что некоторые пищевые добавки полезны при определенных состояниях здоровья. Например, использование добавок фолиевой кислоты женщинами детородного возраста, которые могут забеременеть, снижает риск некоторых врожденных дефектов.

Другой пример - кристаллическая форма витамина B12, полезная для людей старше 50 лет, которые часто имеют пониженную способность усваивать встречающийся в природе витамин B12. Но для некоторых других пищевых добавок необходимы дальнейшие исследования.

Некоторые добавки пришлось отозвать из-за доказанного или потенциально вредного воздействия.Причины отзыва включают

  • микробиологическое загрязнение, загрязнение пестицидами и тяжелыми металлами
  • Отсутствие в продукте диетического ингредиента
  • наличие большего или меньшего количества диетического ингредиента, чем указано на этикетке

Кроме того, недобросовестные производители пытались продавать поддельную продукцию, которой вообще не должно быть на рынке.

Прежде чем принимать биологически активную добавку, убедитесь, что она безопасна для вас и подходит для использования по назначению.

Будьте безопасным и информированным потребителем
  • Позвольте вашему лечащему врачу посоветовать вам отделить достоверную информацию от сомнительной.
  • Свяжитесь с производителем для получения информации о продукте, который вы собираетесь использовать.
  • Имейте в виду, что некоторые ингредиенты добавок, включая питательные и растительные компоненты, могут быть токсичными. Кроме того, некоторые ингредиенты и продукты могут быть вредными при употреблении в больших количествах, при длительном приеме или при использовании в сочетании с некоторыми другими лекарствами, веществами или продуктами питания.
  • Не ставьте себе диагноз состояния здоровья самостоятельно. Вместе со специалистами в области здравоохранения определите, как лучше всего достичь оптимального здоровья.
  • Не заменяйте диетическую добавку рецептурными лекарствами или терапией, а также разнообразными продуктами, важными для здорового питания.
  • Не думайте, что термин «натуральный» по отношению к продукту гарантирует, что продукт является полезным или безопасным.
  • Остерегайтесь ажиотажа и заголовков. Хорошие советы по здоровью обычно основаны на исследованиях с течением времени, а не на одном исследовании.
  • Научитесь распознавать ложные заявления. Если что-то звучит слишком хорошо, чтобы быть правдой, вероятно, так оно и есть.
Сообщить о проблемах

О побочных эффектах пищевых добавок следует как можно скорее сообщать в FDA. Если вы испытываете такой неблагоприятный эффект, немедленно обратитесь или обратитесь к своему врачу. Затем вам обоим предлагается сообщить об этой проблеме в FDA. Для получения информации о том, как это сделать, перейдите по адресу https://www.fda.gov/food/dietary-supplements/how-report-problem-dietary-supplements.

О побочных эффектах также можно сообщить производителю или дистрибьютору продукта по адресу или телефону, указанному на этикетке продукта. Фирмы, производящие диетические добавки, обязаны направлять отчеты о серьезных побочных эффектах в FDA в течение 15 дней.

По поводу общей несерьезной жалобы или беспокойства по поводу пищевых добавок обратитесь к местному координатору по рассмотрению жалоб потребителей FDA.

к началу

  • Текущее содержание с:

.

Смотрите также