Чем полезен глюконат кальция в таблетках


Глюконат кальция: польза и вред, отзывы

Крепкие зубы, костная ткань, ногтевые пластины, роскошные волосы – все это признаки того, что в организме человека кальций содержится в достаточном количестве. К сожалению, не многие из нас сбалансировали свой рацион так, чтобы получать кальций в нужном количестве из продуктов питания. Чтобы восполнить дефицит этого элемента, можно принимать глюконат кальция. Польза и вред лекарственного средства – тема нашей статьи.

Изучаем аннотацию

Из-за дефицита кальция в организме могут протекать необратимые процессы. Первыми тревожными сигналами нарушения баланса является ломкость волос, ногтевых пластин. Далее последует ослабление опорно-двигательного аппарата.

Не все из нас торопятся с визитом к врачу, считая такую симптоматику попросту пустяком. Вот и решают самостоятельно принимать «Кальций глюконат» таблетки. Отзывы, польза и вред такого лекарственного средства интересуют многих обывателей. Прежде чем мы обсудим это, необходимо заглянуть в аннотацию к препарату.

Не только в форме таблеток можно приобрести это средство. В ряде случаев профильные доктора назначают уколы глюконата кальция, польза и вред которых будут аналогичны фармацевтическим «собратьям».

Кальция глюконат насыщает организм ионами кальция, восполняя дефицит этого элемента.

Показания к применению:

  • нарушение проводимости импульсов по нервным окончаниям;
  • кровотечения различной природы происхождения;
  • лактационный период;
  • беременность;
  • гипокальциемия;
  • нарушение обмена витамина D;
  • аллергические реакции;
  • вирусные и острые респираторные недуги;
  • отравление магниевыми солями, некоторыми кислотами;
  • диарея.

На заметку! Кальция глюконат, как показывает медицинская практика, назначают в случаях, когда в организме возник дефицит одноименного минерала. Это может быть связано практически с любым затяжным недугом, постельным режимом.

Применять глюконат кальция следует только после консультации доктора, несмотря на то, что это фармакологическое средство в любом аптечном пункте отпускается безрецептурным способом.

Чтобы не причинить вреда своему организму, перед приемом или внутривенным введением глюконата кальция необходимо ознакомиться с противопоказаниями и возможными побочными эффектами.

Важно! Категорически противопоказано принимать кальция глюконат при явной гиперкальциемии. Избыток кальция может стать причиной развития осложненных последствий.

Побочные эффекты:

  • рвотные рефлексы;
  • некроз тканей в месте инъекции;
  • запор;
  • раздражение слизистых покровов органов пищеварительной системы;
  • диарея;
  • замедление сердечного ритма;
  • понижение уровня артериального давления;
  • приступы тошноты.

На заметку! Во время инъекций состояние человека может ухудшиться. Появляется ощущение жара по всему телу и в ротовой полости. При неправильном или быстром введении фармакологического средства человек может потерять сознание.

Глюконат кальция в таблетках: польза и вред

И если внутривенные или внутримышечные инъекции может сделать только специалист, в таблетках кальция глюконат многие люди принимают без предварительного согласования с профильным доктором. Это фармакологическое средство полезно не только из-за восполнения дефицита кальция в организме.

Полезные свойства препарата:

  • лечение аллергических реакций;
  • избавление от анафилактического шока;
  • нормализация гормонального фона;
  • лечение недугов органов мочевыделительной системы;
  • остановка кровотечений различной этиологии;
  • лечение недугов органов дыхательных путей, имеющих инфекционную природу;
  • лечение простудных и острых респираторных недугов.

Кальция глюконат назначают не только взрослым людям, но и детям, разумеется, в различной дозировке. Детскому организму необходим кальций для полноценного развития костной ткани. Самостоятельно заниматься лечением все-таки не стоит, поскольку дефицит кальция – это так же плохо, как и его избыток.

Особенно рекомендован прием глюконата кальция в период вынашивания плода. Часть кальция женский организм передает крохе. Чтобы восполнить дефицит элемента, врач назначается прием такого фармакологического средства.

Помогает кальция глюконат справиться с симптоматикой аллергических реакций. Можно избавиться от крапивницы, зуда кожных покровов. Некоторые врачи назначают это средство в качестве вспомогательного медикамента при лечении ряда дерматологических заболеваний.

Нередко кальция глюконат встречается в комплексной терапии при лечении воспалительных процессов, протекающих в органах женской репродуктивной системы. Помогает справиться такое средство и с кровотечениями, в том числе и внутренними.

В последнее время кальция глюконат зачастую используют при лечении отравлений, особенно щавелевой кислотой и магниевыми солями. Этот медикаментозный препарат называют в узких кругах антидотом или противоядием.

Соблюдаем меры предосторожности

Некоторые люди, решившие самостоятельно, без консультации доктора принимать это фармакологическое средство, интересуются, а есть ли вред кальция глюконат? Ответ будет положительным.

Перед началом приема средства в форме таблеток или введением лекарственного раствора в виде инъекции необходимо сдать анализ и определить концентрацию кальция в организме.

Важно! Кальция глюконат назначают исключительно при дефиците минерала. В противном случае клиническая картина будет противоположной, проявятся побочные эффекты. Все это может привести к анафилактическому шоку, нарушению сердечного ритма и даже остановке сердца.

Противопоказания:

  • почечная недостаточность;
  • прием препаратов из ряда сердечных гликозидов;
  • саркоидоз;
  • повышенная кровяная свертываемость.

К числу противопоказаний специалисты также отнесли склонность к появлению кровяных сгустков. А это может привести к нарушению кровообращения.

Читайте также:

Кальция глюконат, несмотря на свою дешевизну, доступность и полезные свойства, все-таки является медикаментозным препаратом. Поэтому его прием всегда нужно согласовывать с доктором. Бесконтрольный прием таких таблеток приводит к гиперкальциемии. А неправильное введение инъекции, внутримышечно или внутривенно, может стать причиной развития негативных последствий. Будьте здоровы!

Глюконат кальция: инструкция по применению

Применяется для лечения многих патологий.

При заболеваниях, на фоне которых наблюдается гипокальциемия, повышение проницаемости клеточных стенок, а также нарушение проницаемости нервных импульсов внутри мышц.

При гипопаратиреозе (при латентной тетании и остеопорозе), нарушениях метаболизма кальциферола (при таких заболеваниях, как спазмофилия при рахите, а также остеомаляции) и гиперфосфатемии у лиц с почечной недостаточностью в хронической степени.

При повышенной потребности организма в кальции (при интенсивном росте подростков, во время беременности или кормления грудью), дефиците кальция в потребляемой пище, нарушениях обмена кальция в период постменопаузального развития и за пределами переломов костей.

С повышенной экскрецией кальция (из-за длительного постельного режима, хронического типа диареи, а также из-за гипокальциемии из-за длительного приема противосудорожных средств, диуретиков или ГКС).

Как средство комбинированного лечения: кровотечения различного происхождения, а также аллергии (например, крапивница с сывороточной болезнью, а также лихорадочный синдром, отек Квинке и дерматоз зудящего типа), туберкулез легких, бронхиальная астма, алиментодистрофический отек.Кроме того, также при паренхиматозном гепатите, эклампсии, нефрите и интоксикациях печени.

В виде антидота при отравлении щавелевой кислотой, солями магния или растворимыми солями плавиковой кислоты (в результате взаимодействия с лекарственным средством образуются нетоксичные нерастворимые элементы: фторид, а вместе с ним оксалат кальция) .

[4], [5], [6], [7]

.

Глюконат кальция Использование, побочные эффекты и предупреждения

Общее название: глюконат кальция (пероральный / инъекционный) (KAL см. КЛЕЙ koe nate)
Фирменное наименование:

Медицинская проверка на сайте Drugs.com 21 мая 2019 г. - Автор Cerner Multum

Что такое глюконат кальция?

Кальций - это минерал, который естественным образом содержится в продуктах питания. Кальций необходим для многих нормальных функций организма, особенно для формирования и поддержания костей.

Глюконат кальция используется для профилактики или лечения дефицита кальция.

Глюконат кальция также может использоваться для целей, не указанных в данном руководстве.

Важная информация

Следуйте всем указаниям на этикетке и упаковке лекарства. Расскажите каждому из своих медицинских работников обо всех своих заболеваниях, аллергиях и обо всех лекарствах, которые вы принимаете.

Перед приемом этого лекарства

Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо были:

  • проблемы с сердцем;

  • болезнь почек;

  • камни в почках;

  • рак;

  • заболевание паращитовидных желез; или

  • высокий уровень кальция в крови.

Сообщите своему врачу, если вы беременны или кормите грудью. Ваши потребности в дозе могут отличаться во время беременности или кормления грудью.

Как мне использовать глюконат кальция?

Используйте точно так, как указано на этикетке, или в соответствии с предписаниями врача.

Глюконат кальция принимают внутрь. Проверьте этикетку вашего продукта с глюконатом кальция, чтобы узнать, следует ли его принимать с пищей или без нее.

Принять глюконат кальция перорально , запивая большим количеством воды.

Глюконат кальция для инъекций вводится в вену в виде инфузии. Поставщик медицинских услуг сделает вам эту инъекцию.

Сообщите своим опекунам, если вы чувствуете жжение, боль или припухлость вокруг иглы для внутривенного вливания при введении глюконата кальция.

Глюконат кальция может быть только частью полной программы лечения, которая также включает изменения в питании. Узнайте о продуктах, содержащих кальций.

Может потребоваться корректировка дозы глюконата кальция по мере внесения изменений в свой рацион.Тщательно следуйте инструкциям своего врача.

Хранить при комнатной температуре вдали от влаги и тепла.

Что произойдет, если я пропущу дозу?

Примите лекарство как можно скорее, но пропустите пропущенную дозу, если уже почти пора принимать следующую дозу. Не принимайте две дозы за один раз.

Что произойдет, если я передозирую?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную службу Poison по телефону 1-800-222-1222.

Чего следует избегать при использовании глюконата кальция?

Следуйте инструкциям вашего поставщика медицинских услуг относительно любых ограничений на еду, напитки или деятельность.

Глюконат кальция побочные эффекты

Обратитесь за неотложной медицинской помощью при признаках аллергической реакции: крапивницы; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть:

  • мало или совсем не мочеиспускание;

  • отек, быстрое увеличение веса;

  • ощущение головокружения, будто вы можете потерять сознание;

  • медленное или нерегулярное сердцебиение; или

  • высокий уровень кальция в крови - тошнота, рвота, запор, повышенная жажда или мочеиспускание, мышечная слабость, боль в костях, спутанность сознания, недостаток энергии или чувство усталости.

Общие побочные эффекты могут включать:

  • тепло, покалывание или ощущение тяжести;

  • меловой привкус во рту;

  • расстройство желудка, газы; или

  • запор.

Это не полный список побочных эффектов, которые могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Какие другие препараты повлияют на глюконат кальция?

Кальций может затруднить усвоение организмом некоторых лекарств.Если вы принимаете другие лекарства, принимайте их как минимум за 2 часа до или через 4 или 6 часов после приема глюконата кальция.

Расскажите своему врачу обо всех ваших текущих лекарствах. Многие препараты могут влиять на глюконат кальция, особенно:

Этот список не является полным, и многие другие препараты могут влиять на глюконат кальция. Сюда входят лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Здесь перечислены не все возможные лекарственные взаимодействия.

Дополнительная информация

Помните, храните это и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте это лекарство только по назначению.

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

Copyright 1996-2018 Cerner Multum, Inc. Версия: 6.01.

Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание

Подробнее о глюконате кальция

Потребительские ресурсы

Другие марки: Cal-GLU

Профессиональные ресурсы

Соответствующие лечебные руководства

.

Шипучие таблетки глюконата кальция, BP 1 г - Краткое описание характеристик продукта (SmPC)

Эта информация предназначена для медицинских работников

ЭФФЕКТИВНЫЕ ТАБЛЕТКИ ГЛЮКОНАТА КАЛЬЦИЯ ВР 1 г

Каждая таблетка содержит 1 г глюконата кальция BP, эквивалентного 2,23 ммоль кальция (Ca 2+ )

Наполнитель с известным эффектом

Каждая таблетка содержит 102,8 мг натрия.

Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1

Белые таблетки без оболочки.

Белые круглые таблетки без покрытия с плоским скошенным краем, на одной стороне нанесены буква «C» и идентифицирующие буквы «CN».

1) В качестве дополнения к традиционной терапии при остановке или замедлении деминерализации костей при остеопорозе, когда другое эффективное лечение противопоказано.

2) При остановке или замедлении деминерализации костей при остеопорозе, когда другое эффективное лечение противопоказано.

3) Терапевтические добавки при остеомаляции, рахите, постгастрэктомической мальабсорбции, беременности, кормлении грудью, недостаточности питания или диетической недостаточности.

Позология

Таблетки необходимо растворить в одной трети - половине стакана воды.

В условиях здоровья концентрация кальция в сыворотке поддерживается на уровне около 2,5 ммоль / л (нормальный диапазон 2,25–2,75 ммоль или 4,5–5,5 мэкв / л).

Лечение или терапевтические добавки должны быть направлены на восстановление или поддержание этого уровня.

Взрослые (в том числе пожилые):

Остеопороз: Ежедневный прием 800 мг (20 ммоль) кальция или 8-9 таблеток может снизить скорость потери костной массы, но не было доказано, что большие дозы более эффективны.

.

Инъекция глюконата кальция - информация о назначении FDA, побочные эффекты и использование

Лекарственная форма: раствор для инъекций

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление: 1 ноября 2019 г.

Показания и применение для инъекций глюконата кальция

Глюконат кальция в инъекциях хлорида натрия показан детям и взрослым пациентам для лечения острой симптоматической гипокальциемии.

Ограничения использования

Безопасность глюконата кальция в инъекциях хлорида натрия для длительного использования не установлена.

Дозировка и введение глюконата кальция для инъекций

Важные инструкции по администрированию

Глюконат кальция в инъекциях хлорида натрия содержит 20 мг глюконата кальция на мл, который содержит 1,86 мг (т.е. 0,093 мэкв) элементарного кальция. См. Таблицу 1, где указаны количества элементарного кальция в глюконате кальция для инъекций хлорида натрия.

Таблица 1. Количество глюконата кальция и элементарного кальция

Общая сила на

Общий объем

Прочность на мл

Общее количество элементарного кальция (мг) на

Общий объем

Общее количество элементарного кальция (мЭкв) на

Общий объем

1000 мг на 50 мл

20 мг / мл

93 мг на 50 мл

4.65 мг-экв на 50 мл

2000 мг на 100 мл

20 мг / мл

186 мг на 100 мл

9,3 мг-экв на 100 мл

Не разбавляйте глюконат кальция в инъекциях хлорида натрия перед использованием. Любую неиспользованную часть следует выбросить.
Перед введением визуально проверьте глюконат кальция в инъекции хлорида натрия.Раствор должен казаться прозрачным и бесцветным. Не применяйте, если есть твердые частицы или обесцвечивание.
Введите глюконат кальция в инъекции хлорида натрия внутривенно через безопасную внутривенную линию, чтобы избежать кутиса кальциноза и некроза тканей [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.3)].

Введите глюконат кальция в инъекции хлорида натрия путем непрерывной инфузии со скоростью, рекомендованной в таблице 1 [см. Дозировка и администрация (2.2)] и контролировать пациентов, жизненно важные органы, кальций и ЭКГ во время инфузии [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.4)].

Рекомендуемая дозировка

Индивидуализируйте дозу глюконата кальция в инъекции хлорида натрия в пределах рекомендованного диапазона в зависимости от тяжести симптомов гипокальциемии, уровня кальция в сыворотке и остроты начала гипокальциемии.

В таблице 2 представлены рекомендации по дозировке глюконата кальция в инъекциях хлорида натрия в мг глюконата кальция для новорожденных, детей и взрослых.

Таблица 2. Рекомендации по дозировке глюконата кальция в мг для новорожденных, детей и взрослых пациентов

Население пациентов

Начальная доза

Последующие дозы (при необходимости)

Болюс

Непрерывная инфузия

Новорожденные (от 1 месяца до 1 месяца)

от 100 мг / кг до 200 мг / кг

от 100 мг / кг до 200 мг / кг каждые 6 часов

Начальная концентрация от 17 мг / кг / час до 33 мг / кг / час

Педиатрия (от 1 месяца до 17 лет)

от 29 мг / кг до 60 мг / кг

от 29 мг / кг до 60 мг / кг каждые 6 часов

Начальная концентрация от 8 мг / кг / час до 13 мг / кг / час

Взрослый (17 лет и старше)

от 1000 мг до 2000 мг

от 1000 мг до 2000 мг каждые 6 часов

Начать с 5.От 4 мг / кг / час до 21,5 мг / кг / час

Для болюсного введения НЕ превышайте скорость инфузии:

• 200 мг / мин у взрослых пациентов
• 100 мг / мин у педиатрических пациентов

Для непрерывных инфузий, при необходимости отрегулируйте скорость в зависимости от уровня кальция в сыворотке

Мониторинг содержания кальция в сыворотке

Измеряйте содержание кальция в сыворотке каждые 4–6 часов во время периодических инфузий глюконата кальция в инъекции хлорида натрия и измеряйте уровень кальция в сыворотке каждые 1–4 часа во время непрерывной инфузии.

Дозировка при почечной недостаточности

Пациентам с почечной недостаточностью назначать глюконат кальция в инъекции хлорида натрия с минимальной дозы из рекомендуемых диапазонов доз для всех возрастных групп и контролировать уровень кальция в сыворотке каждые 4 часа.

Несовместимость лекарственных средств

• Не смешивайте глюконат кальция в инъекции хлорида натрия с цефтриаксоном. Непрекращающееся использование внутривенного препарата Cef tr iax one и Ca lcium Gluconate в инъекции хлорида натрия может привести к созданию препаратов, содержащих однократный кальций.Постоянное использование цефтриаксона и препаратов, вводящих внутривенное введение возбудителя, постоянно встречается у новорожденных (28 дней старения или младше) [см. Противопоказания ( 4)]. Для пациентов старше 28 дней, cef tr iax one и ca lcium-c onta inting, может быть управляемым последовательно, с соблюдением инфузионной линии. Это могут быть инфузии с доступной жидкостью. Cef tr iax нельзя быть администратором одновременно с внутривенным введением растворов через Y-сайт в любой группе [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.2), Лекарственные взаимодействия (7.3)].

• Не смешивайте глюконат кальция в инъекции хлорида натрия с жидкостями, содержащими бикарбонат или фосфат. Инъекция кальциевого гликона физически несовместима с жидкостями, содержащими фосфат или бикарбонат. Точность результата при смешивании.

• Не смешивайте глюконат кальция с инъекцией хлорида натрия с инъекцией миноцикла. Линия миноцикла кальциевого комплекса делает ее неактивной.

Лекарственные формы и сила действия

Глюконат кальция в инъекциях хлорида натрия представляет собой прозрачный бесцветный раствор, доступный как

.

Впрыск:

• Глюконат кальция 1000 мг на 50 мл (20 мг / мл) одноразовых пакетов

• Глюконат кальция 2 000 мг на 100 мл (20 мг / мл) одноразовых пакетов

Каждый мл глюконата кальция в инъекции хлорида натрия содержит 20 мг глюконата кальция, который содержит 1,86 мг (0,093 мэкв) элементарного кальция.

Противопоказания

Глюконат кальция в инъекциях хлорида натрия противопоказан:

• Hyperca lce mia

• Новички (28 дней после рождения), получающие сертификат cef tr iax one [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.2)]

Предупреждения и меры предосторожности

Аритмии при одновременном применении сердечных гликозидов

При совместном применении кальция и сердечных гликозидов могут возникнуть сердечные аритмии. Гиперкальциемия увеличивает риск отравления дигоксином.Следует избегать введения глюконата кальция в инъекции хлорида натрия пациентам, получающим сердечные гликозиды. Если сопутствующая терапия необходима, глюконат кальция в инъекции хлорида натрия следует вводить медленно в небольших количествах и при тщательном мониторинге ЭКГ [см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами (7.1)].

Повреждение органов-мишеней из-за внутрисосудистых преципитатов цефтриаксона-кальция

Одновременное применение цефтриаксона и глюконата кальция в инъекциях хлорида натрия противопоказано новорожденным (в возрасте 28 дней и младше) из-за случаев летального исхода у новорожденных, у которых кристаллический материал был обнаружен в легких и почках при вскрытии после цефтриаксона и кальция. вводились одновременно через одну и ту же внутривенную линию.Одновременное применение может привести к образованию преципитатов цефтриаксона-кальция, которые могут действовать как эмболы, что приводит к спазму сосудов или инфаркту [см. Противопоказания (4)].

Пациентам старше 28 дней цефтриаксон и глюконат кальция в инъекции хлорида натрия можно вводить последовательно, при условии, что инфузионные линии тщательно промываются между инфузиями совместимой жидкостью. Не вводите цефтриаксон одновременно с глюконатом кальция в инъекциях хлорида натрия через Y-сайт в любой возрастной группе.

Некроз и кальциноз тканей

Внутривенное введение глюконата кальция в растворе хлорида натрия и местная травма могут привести к кожному кальцинозу из-за временного повышения локальной концентрации кальция. Кожный кальциноз может возникать с экстравазией глюконата кальция в инъекции хлорида натрия или без него, характеризуется аномальными кожными отложениями солей кальция и клинически проявляется в виде папул, бляшек или узелков, которые могут быть связаны с эритемой, отеком или уплотнением.Некроз тканей, изъязвление и вторичная инфекция - самые серьезные осложнения.

Если происходит экстравазация или отмечаются клинические проявления кожного кальциноза, немедленно прекратите внутривенное введение на этом участке и при необходимости проведите лечение.

Гипотония, брадикардия и сердечные аритмии при быстром введении

Быстрая инъекция глюконата кальция в хлориде натрия. Инъекция может вызвать вазодилатацию, снижение артериального давления, брадикардию, сердечную аритмию, обморок и остановку сердца.Чтобы избежать побочных реакций, которые могут возникнуть после быстрого внутривенного введения, глюконат кальция в инъекции хлорида натрия следует вводить медленно. Если требуется быстрое внутривенное болюсное введение инъекции глюконата кальция, скорость внутривенного введения не должна превышать 200 мг / мин для взрослых и 100 мг / мин для педиатрических пациентов, и рекомендуется мониторинг ЭКГ во время введения [см. Дозировка и администрация (2.1)].

Токсичность алюминия

Глюконат кальция в инъекциях хлорида натрия содержит до 25 мкг на литр алюминия, который может быть токсичным.Алюминий может достигать токсических уровней при длительном парентеральном введении, если функция почек нарушена. Недоношенные новорожденные особенно подвержены риску, потому что их почки незрелые и им требуется большое количество растворов кальция и фосфата, содержащих алюминий. Исследования показывают, что у пациентов с нарушением функции почек, включая недоношенных новорожденных, которые получают парентерально уровни алюминия от более чем 4 мкг / кг / день до 5 мкг / кг / день, накапливаются уровни алюминия, связанные с центральной нервной системой и токсичностью костей.Нагрузка тканей может происходить даже при более низких дозах введения.

Побочные реакции

Следующие серьезные побочные реакции также описаны в другом месте маркировки:

• Аритмия при одновременном применении сердечных гликозидов [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.1)]

• Повреждение органов-мишеней из-за внутрисосудистых преципитатов цефтриаксона и кальция [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.2)]

• Некроз тканей и кальциноз [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.3)]

• Гипотония, брадикардия и сердечные аритмии [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.4)]

• Токсичность алюминия [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.5)]

В литературе были выявлены следующие побочные реакции, связанные с использованием глюконата кальция. Поскольку об этих реакциях сообщается добровольно от населения неопределенного размера, не всегда возможно надежно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием наркотиков.

Сердечно-сосудистая система: расширение сосудов, снижение артериального давления, брадикардия, сердечная аритмия, обморок, остановка сердца

Реакции в месте введения: Местное воспаление мягких тканей, местный некроз, кальциноз кожи и кальциноз вследствие экстравазации

Лекарственные взаимодействия

Сердечные гликозиды

Гиперкальциемия увеличивает риск токсичности дигоксина, в то время как дигоксин может быть терапевтически неэффективным при гипокальциемии. При одновременном применении кальция и сердечных гликозидов могут возникнуть синергические аритмии.Избегайте введения глюконата кальция в инъекции хлорида натрия у пациентов, получающих сердечные гликозиды; При необходимости вводите глюконат кальция в инъекции хлорида натрия медленно в небольших количествах и внимательно следите за ЭКГ во время введения.

Блокаторы кальциевых каналов

Введение кальция может снизить ответ на блокаторы кальциевых каналов.

Лекарства, вызывающие гиперкальциемию

Введение витамина D, витамина А, тиазидных диуретиков, эстрогена, кальципотриена и терипаратида может вызвать гиперкальциемию.Контролируйте концентрацию кальция в плазме у пациентов, одновременно принимающих эти препараты.

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ В КОНКРЕТНЫХ НАСЕЛЕНИЯХ

Беременность

Обзор рисков

Ограниченные доступные данные об использовании инъекций глюконата кальция у беременных женщин недостаточны для информирования о риске неблагоприятных исходов для развития, связанном с приемом препарата. Существуют риски для матери и плода, связанные с гипокальциемией во время беременности [см. Клинические аспекты].

Предполагаемый фоновый риск серьезных врожденных дефектов и выкидыша для указанной популяции неизвестен.В общей популяции США оценочный фоновый риск серьезных врожденных дефектов и выкидыша при клинически признанных беременностях составляет 2-4% и 15-20% соответственно.

Клинические аспекты

Материнский риск, связанный с заболеванием

Гипокальциемия у матери может привести к увеличению количества самопроизвольных абортов, преждевременных и дисфункциональных родов и, возможно, преэклампсии.

Побочные реакции у плода / новорожденного

Младенцы, рожденные от матерей с гипокальциемией, могут иметь ассоциированный гиперпаратиреоз плода и новорожденного, который, в свою очередь, может вызывать деминерализацию скелета плода и новорожденного, поднадкостничную резорбцию кости, кистозный остит и судороги у новорожденных.Младенцы, рожденные от матерей с гипокальциемией, должны находиться под тщательным наблюдением на предмет признаков гипокальциемии или гиперкальциемии, включая нервно-мышечную возбудимость, апноэ, цианоз и нарушения сердечного ритма.

Лактация

Обзор рисков

Кальций присутствует в грудном молоке как естественный компонент грудного молока. Неизвестно, может ли внутривенное введение глюконата кальция в инъекции хлорида натрия изменить концентрацию кальция в материнском молоке. Нет данных о влиянии инъекции глюконата кальция на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, или на производство молока.Следует учитывать преимущества грудного вскармливания для развития и здоровья, а также клиническую потребность матери в глюконате кальция в инъекциях хлорида натрия и любые потенциальные неблагоприятные воздействия на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, из-за глюконата кальция в инъекциях хлорида натрия или из-за основного состояния матери.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность глюконата кальция в инъекциях хлорида натрия были установлены у педиатрических пациентов для лечения острой симптоматической гипокальциемии.

Педиатрическое одобрение глюконата кальция в инъекциях хлорида натрия, включая дозы, не основано на адекватных и хорошо контролируемых клинических исследованиях. Рекомендации по безопасности и дозировке у педиатрических пациентов основаны на опубликованной литературе и клиническом опыте [см. Дозировка и управление (2.2)].

Одновременное применение цефтриаксона и глюконата кальция в инъекциях хлорида натрия противопоказано новорожденным (в возрасте 28 дней и младше) из-за сообщений о летальных исходах, связанных с наличием преципитатов цефтриаксона и кальция в легких и почках.Пациентам старше 28 дней инъекции цефтриаксона и глюконата кальция могут вводиться последовательно при условии, что линии инфузии тщательно промываются между инфузиями совместимой жидкостью [см. Противопоказания (4) и Предупреждения и меры предосторожности (5.2)]. Этот продукт содержит до 25 мкг / л алюминия, который может быть токсичным, особенно для недоношенных новорожденных из-за незрелой функции почек. Парентеральное введение алюминия в концентрации от 4 мкг / кг / день до 5 мкг / кг / день связано с токсичностью для центральной нервной системы и костей [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.5)].

Для пожилых людей

Обычно выбор дозы для пожилого пациента должен начинаться с самой низкой дозы из рекомендуемого диапазона доз, отражающей большую частоту снижения функции печени, почек или сердца, а также сопутствующих заболеваний или другой лекарственной терапии.

Почечная недостаточность

Пациентам с почечной недостаточностью назначают глюконат кальция в инъекциях хлорида натрия с наименьшей дозы из рекомендуемых диапазонов доз для всех возрастных групп.Контролируйте уровни кальция в сыворотке каждые 4 часа [см. Администрация и дозировка (2.4)].

Печеночная недостаточность

Функция печени не влияет на доступность ионизированного кальция после внутривенного введения глюконата кальция. Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции печени может не потребоваться.

Передозировка

Передозировка глюконата кальция в инъекции хлорида натрия может привести к гиперкальциемии. Симптомы гиперкальциемии обычно развиваются, когда концентрация общего кальция в сыворотке составляет ≥12 мг / дл.Неврологические симптомы включают депрессию, слабость, утомляемость и спутанность сознания на более низких уровнях, при этом пациенты испытывают галлюцинации, дезориентацию, гипотоничность, судороги и кому. Воздействие на почки включает снижение способности концентрировать мочу и диурез.

При передозировке глюконата кальция в хлориде натрия для инъекций немедленно прекратите введение и проведите поддерживающее лечение для восстановления внутрисосудистого объема, а также при необходимости для стимулирования выведения кальция с мочой.

Описание инъекций глюконата кальция

Глюконат кальция в инъекциях хлорида натрия - это стерильный, не содержащий консервантов, апирогенный раствор глюконата кальция, формы кальция, для внутривенного введения.

Глюконат кальция представляет собой моногидрат D-глюконата кальция (1: 2). Структурная формула:

Химическая формула: C12h32CaO14 • h3O

Молекулярный вес: 448,39

Растворимость в воде: 3,5 г / 100 мл при 25 ° C

Глюконат кальция в инъекциях хлорида натрия доступен в дозах 1000 мг на 50 мл (18.8 мг на мл) или 2000 мг на 100 мл (18,8 мг на мл) в одноразовых пакетах.

Каждый мл глюконата кальция в инъекциях хлорида натрия содержит 20 мг глюконата кальция (что эквивалентно 18,8 мг глюконата кальция и 0,9 мг тетрагидрата сахарата кальция), соляную кислоту и / или гидроксид натрия для регулирования pH (от 6,0 до 8,2) и натрий хлорид 6,75 мг / мл в качестве регулятора тоничности.

Каждый мл глюконата кальция в инъекции хлорида натрия содержит 1,86 мг (0,093 мэкв) элементарного кальция.

Инъекции глюконата кальция - Клиническая фармакология

Механизм действия

Внутривенное введение глюконата кальция увеличивает уровень ионизированного кальция в сыворотке. Глюконат кальция в плазме диссоциирует на ионизированный кальций. Ионизированный кальций и глюконат входят в состав жидкостей организма.

Фармакокинетика

Поглощение

Глюконат кальция для инъекций является 100% биодоступным после внутривенной инъекции.

Метаболизм

Кальций не подвергается прямому метаболизму.Высвобождение ионизированного кальция при внутривенном введении глюконата кальция является прямым и, по-видимому, не зависит от первого прохождения через печень.

Распределение

Кальций в организме распределяется преимущественно в скелете (99%). Только 1% общего кальция в организме распределяется во внеклеточных жидкостях и мягких тканях. Около 50% общего кальция в сыворотке находится в ионизированной форме и представляет собой биологически активную часть. От 8% до 10% кальция в сыворотке крови связано с органической и неорганической кислотой и примерно 40% связано с белками (в основном с альбумином).

Ликвидация

Исследования показали взаимосвязь между экскрецией кальция с мочой и внутривенным введением глюконата кальция, причем после внутривенного введения глюконата кальция наблюдалось значительное увеличение экскреции кальция с мочой.

Доклиническая токсикология

Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности

Долгосрочные исследования на животных не проводились для оценки канцерогенного потенциала глюконата кальция в инъекциях хлорида натрия.Глюконат кальция не проявлял мутагенных свойств с метаболической активацией или без нее в тесте Эймса с Salmonella typhimurium (штаммы TA-1535, TA-1537 и TA-1538) или Saccharomyces cerevisiae (штамм D4). Исследования фертильности у животных при внутривенном введении глюконата кальция не проводились.

Как поставляется / Хранение и обращение

Глюконат кальция в инъекциях хлорида натрия представляет собой прозрачный бесцветный раствор, поставляемый в одноразовых пакетах с алюминиевой внешней оберткой, доступный как:

Общая прочность на общий объем

Прочность на мл

24 одноразовых пакета NDC

Сумка и внешняя упаковка NDC

1000 мг на 50 мл

20 мг / мл

44567-620-24 *

44567-620-01

2000 мг на 100 мл

20 мг / мл

44567-621-24

44567-621-01

* контейнер для частичного заполнения Объем 50 мл в контейнере 100 мл.

Хранить при температуре от 20 до 25 ° C (от 68 до 77 ° F) [см. Контролируемую комнатную температуру USP]. Не замораживать.

Не содержит консервантов. Немедленно выбросьте любую неиспользованную порцию из одноразового пакета.

Консультации для пациентов

Информируйте пациентов о рисках, связанных с инфузией глюконата кальция в инъекции хлорида натрия, включая местное воспаление тканей, местный некроз и кальциноз. [см. Предупреждения и меры предосторожности (5.3)].

Произведено для:

WG Critical Care, LLC

Paramus, NJ 07652

Сделано в Швейцарии

УПАКОВКА / ЭТИКЕТКА ГЛАВНАЯ ПАНЕЛЬ ДИСПЛЕЯ

НДЦ 44567-620-24

Глюконат кальция в растворе хлорида натрия для инъекций 1000 мг на 50 мл (20 мг / мл)

УПАКОВКА / ЭТИКЕТКА ГЛАВНАЯ ПАНЕЛЬ ДИСПЛЕЯ

НДЦ 44567-621-24

Глюконат кальция в растворе для инъекций хлорида натрия 2000 мг на 100 мл (20 мг / мл)

ГЛЮКОНАТ КАЛЬЦИЯ
Глюконат кальция для инъекций, раствор
Информация о продукте
Тип продукта ЭТИКЕТКА С РЕЦЕПТАМИ ПРЕПАРАТА Код товара (Источник) НДЦ: 44567-620
Путь администрирования ВНУТРИВЕННЫЙ Расписание DEA
Активный ингредиент / активное вещество
Название ингредиента Основа прочности Прочность
МОНОГИДРАТ ГЛЮКОНАТА КАЛЬЦИЯ (КАТИОН КАЛЬЦИЯ) МОНОГИДРАТ ГЛЮКОНАТА КАЛЬЦИЯ 20 мг в 1 мл
Неактивные ингредиенты
Название ингредиента Прочность
САХАРАТ КАЛЬЦИЯ
ВОДОРОДНАЯ КИСЛОТА
ГИДРОКСИД НАТРИЯ
НАТРИЯ ХЛОРИД
Упаковка
# Код товара Описание упаковки
1 НДЦ: 44567-620-24 24 ПАМЯТИ В 1 УПАКОВКЕ
1 НДЦ: 44567-620-01 1 СУМКА В 1 СУМКЕ
1 50 мл в 1 УПАКОВКЕ
Маркетинговая информация
Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка на монографию Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
NDA NDA210906 26.10.2018
ГЛЮКОНАТ КАЛЬЦИЯ
Глюконат кальция для инъекций, раствор
Информация о продукте
Тип продукта ЭТИКЕТКА С РЕЦЕПТАМИ ПРЕПАРАТА Код товара (Источник) НДЦ: 44567-621
Путь администрирования ВНУТРИВЕННЫЙ DEA График
Активный ингредиент / активное вещество
Название ингредиента Основа прочности Прочность
МОНОГИДРАТ ГЛЮКОНАТА КАЛЬЦИЯ (КАТИОН КАЛЬЦИЯ) МОНОГИДРАТ ГЛЮКОНАТА КАЛЬЦИЯ 20 мг в 1 мл
Неактивные ингредиенты
Название ингредиента Прочность
САХАРАТ КАЛЬЦИЯ
ВОДОРОДНАЯ КИСЛОТА
ГИДРОКСИД НАТРИЯ
НАТРИЯ ХЛОРИД
Упаковка
# Код товара Описание упаковки
1 НДЦ: 44567-621-24 24 ЧАСА В 1 УПАКОВКЕ
1 НДЦ: 44567-621-01 1 СУМКА В 1 СУМКЕ
1 100 мл в 1 УПАКОВКЕ
Маркетинговая информация
Маркетинговая категория Номер заявки или ссылка на монографию Дата начала маркетинга Дата окончания маркетинга
NDA NDA210906 26.10.2018
Этикетировщик - WG Critical Care, LLC (829274633)
Регистрант - WG Critical Care, LLC (829274633)
Учреждение
Имя Адрес ID / FEI Операции
ИнформацияRLife SA 481732753 ПРОИЗВОДСТВО (44567-620, 44567-621)

WG Critical Care, LLC

Заявление об отказе от ответственности

Подробнее о глюконате кальция

Потребительские ресурсы

Профессиональные ресурсы

Сопутствующие лечебные руководства

.

Смотрите также